Amanda Wheeler Akan Memimpin Grup Dagang Vape Kecil Baru

Asosiasi perdagangan industri vaping baru diluncurkan Senin, dengan tujuan mewakili bisnis kecil yang mencoba menavigasi jalur regulasi kompleks FDA untuk produk vaping. Organisasi baru, American Vapour Manufacturers Association (AVM), berencana untuk terlibat dalam lobi federal dan memberikan pengujian ilmiah berbiaya rendah dan saran kepatuhan peraturan ahli untuk anggota.

Pendirinya adalah Amanda Wheeler dan Char Owen, pemilik bisnis vaping yang telah bekerja selama setahun terakhir untuk membuat rencana bagi produsen kecil yang mengirimkan Aplikasi Tembakau Premarket (PMTA) ke FDA. Wheeler akan menjadi presiden organisasi baru, dan wakil presiden Owen.

Menurut Wheeler, 230 produsen e-liquid mengirimkan PMTA untuk lebih dari 1,7 juta produk menggunakan rencana yang dia kembangkan bersama Washington, pengacara regulator DC Azim Chowdhury, dan menyempurnakan grup Facebook pribadi yang dijalankan oleh Owen. Grup tersebut memungkinkan pengajuan PMTA untuk banyak perusahaan kecil yang jika tidak akan ditutup dari proses.

Sekarang, saat Wheeler, Owen, dan produsen kecil lainnya bekerja untuk menyediakan FDA dengan elemen yang hilang dari aplikasi tulang telanjang mereka, mereka mencari solusi untuk mengurangi biaya dan menghemat waktu, tetapi juga untuk memungkinkan bisnis menyediakan FDA berkualitas tinggi. data tentang produk mereka.

Pengumuman grup baru termasuk satu kejutan besar: AVM akan membangun laboratorium dari awal untuk memberikan layanan pengujian kepada anggota. Di antara tantangan terbesar bagi produsen kecil yang mencoba mengirimkan PMTA yang layak adalah biaya pengujian dan kurangnya laboratorium yang tersedia untuk melakukan pekerjaan tersebut.

Lab nirlaba yang didedikasikan untuk produsen e-liquid kecil dapat secara dramatis mengurangi biaya pengujian, dan membuat aplikasi produsen kecil lebih mungkin lolos dari FDA. Pertanyaannya adalah apakah satu lab dapat menangani volume pengujian yang diperlukan untuk menganalisis ratusan ribu SKU produk pada tahun depan atau lebih.

Lab AVM akan dapat menangani volume pengujian yang tinggi, menurut Amanda Wheeler, dengan menambahkan peralatan tambahan yang diperlukan untuk pengujian produk vape yang tidak cukup dimiliki oleh laboratorium umum, dan dengan menggunakan metode pengujian gabungan yang canggih. Hasilnya adalah pengujian cepat namun berkualitas tinggi yang tidak bergantung pada pintasan yang digunakan di beberapa lab. Grup tersebut memiliki banyak pilihan untuk mendanai lab, kata Wheeler, dan belum menentukan apakah mereka akan dapat mengumpulkan biaya atau apakah mereka akan mendatangkan investor luar.

AVM menawarkan keanggotaan berjenjang, serupa dengan yang tersedia di organisasi perdagangan vape yang sudah mapan. Grup baru perlu menarik lebih dari 230 calon anggota untuk membayar layanan ambisius yang rencananya akan disediakan. Mereka berharap dapat menarik beberapa perusahaan besar yang dipaksa oleh biaya untuk membatasi pengiriman PMTA mereka hanya pada beberapa produk.

Sementara AVM hanya mencari anggota pabrikan kecil dan tidak memiliki rencana untuk menawarkan lobi tingkat negara bagian, grup baru ini mungkin menarik bagi perusahaan besar dan bahkan toko vape non-manufaktur. Meskipun Wheeler menolak gagasan untuk bersaing dengan kelompok perdagangan yang ada— “Kami sama sekali tidak mencoba menginjak kaki organisasi lain!” - reputasinya sebagai kehadiran lobi yang efektif dan pencipta templat PMTA bisnis kecil yang bisa diterapkan adalah nilai jual yang besar. Keterlibatannya memberikan kredibilitas instan AVM.

Wheeler adalah semacam kru perusak advokasi vape beranggotakan satu orang, yang secara pribadi melobi tidak hanya FDA, tetapi juga bos FDA di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan — dan bahkan Gedung Putih sendiri — untuk membuat proses PMTA lebih mudah diakses oleh perusahaan kecil. Dia juga memimpin dua organisasi perdagangan tingkat negara bagian di Arizona dan Colorado, dan memiliki koneksi dengan pengacara regulasi terkemuka dan pakar kepatuhan yang bersedia bekerja dengan anggota AVM baru.

Grup sudah memiliki keanggotaan dalam dua digit — pada hari pertama. Menurut Wheeler, banyak orang lain yang sedang dalam proses bergabung. Banyak dari kesuksesan langsung itu karena kepercayaan yang dimiliki bisnis vaping kecil pada Wheeler dan Char Owen, yang membimbing mereka melalui tahap pertama penyerahan PMTA yang sulit.

"Saya menganggap kredibilitas saya sangat serius," kata Wheeler. "Saya ingin mewakili industri ini sedemikian rupa sehingga industri akan mengikuti saya ke dalam pertempuran."

Ada banyak pertempuran di depan. Seperti grup perdagangan baru lainnya, AVM perlu menarik cukup banyak anggota untuk membayar layanan ambisius yang ditawarkannya dengan cepat. Namun tidak seperti kelompok dalam industri yang tidak terlalu bergejolak, yang satu ini akan menghadapi semua perangkap start-up yang khas sementara juga menghadapi longsoran ancaman legislatif — terutama larangan rasa tingkat negara bagian — yang dihadapi industri vaping.

“Keberuntungan lebih menyukai yang berani,” kata Amanda Wheeler, “dan sejauh ini ini adalah hal paling berani yang pernah saya lakukan. Saya berharap keberuntungan berpihak pada saya — dan saya percaya itu. ”